תחזוקת תוכנה בתחום הבריאות היא משימה מאתגרת, ורמת התחזוקה חייבת לעמוד בתקנות של מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) תוך שהיא מגנה על בטיחותם של המפעילים והמטופלים. מסיבה זו מציעה חברת קווליטסט מגוון רחב של שירותי בדיקות תוכנה בתחומי הרפואה, לרבות שירותי אימות ותיקוף.
מנהל המזון והתרופות האמריקאי קרא להחזרת 30 מכשירים רפואיים ב-2016. אתם עשויים להכיר את הטכנולוגיה ואת עולם הרפואה, וגם לדאוג לאיכות, אבל במקרי קצה נדרשים מומחים לביצוע בדיקות באופן עצמי, כדי לשלוט טוב יותר בסיכונים. כך ניתן למנוע שורה של תקלות איכות משמעותיות. חברת קווליטסט תסייע לכם להפיק את המיטב מהמכשיר הקיים וכן תייעץ ותסייע בהתארגנות לקראת שינויים עתידיים שיידרשו לצורך עמידה בתקנות מנהל המזון והתרופות. זאת כדי להבטיח את ביטחונם של המפעילים ושל המטופלים.
יצרני מכשירים רפואיים, חברות תרופות וביוטק חייבים לנהל תהליכי פיתוח באופן מדוקדק, לבצע בדיקות מקיפות לתוכנות שירותי בריאות וכן להקפיד על אימות ותיקוף תוכנות רפואיות. צוות המומחים בתחום של קווליטסט, הממוקדים בסוגיות הקשורות לבטיחות, מפעילים שירותי בדיקות במטרה להכין את המוצרים שלכם לשימוש בבתי חולים ובמעבדות רפואיות ועל ידי מטופלים. מרכזי הבדיקות וכלי האוטומציה תומכים בבדיקות מהירות ויסודיות.
הידע הנרחב שלנו בתחום המכשור הרפואי, יכולותינו הטכנולוגיות המותאמות לתחום, כמו גם שיטות בדיקה ייחודיות, כל אלה מאפשרים לנו לספק תוצאות המשלבות מודלים עסקיים הממוקדים בלקוח, חשיבה ביקורתית ואת היכולת להבין לעומק את היעדים ואת האתגרים הקיימים. כל זאת תוך בחינת הטכנולוגיה והאינטרס העסקי מנקודת המבט שלכם, והקמת ערוץ לתקשורת ברורה ביניכם לבין מומחי האוטומציה שלנו. כך אנחנו פועלים יחד כדי להשיג את כל היעדים והצרכים שהוגדרו על ידכם. אנו משתמשים בידע הרגולטורי שלנו כדי לאמת ציות לתקנות, כך שהשקת המכשור הרפואי שלכם ועדכוני התוכנה יעמדו בציפיות.